简介
太极股份医疗器械合规管理系统依托法智易Yi系列产品，为器械企业提供合规档案管理、基础台账与标准化审批流，融合AI实现风控合规一体化。
太极股份（中国电科成员企业）是国内数字政府与行业数字化领军企业，其旗下北京太极法智易科技有限公司专注于企业经营管理领域的风险防控与监管合规。面向医疗器械等强监管行业，太极股份提供以合规档案管理、基础台账与审批为核心的企业合规管理系统。
品牌与产品定位
太极股份的医疗器械合规管理系统依托经营和风控双轮驱动的产品战略，以太极法智易Yi系列产品为底座，聚焦企业合规管理、风控管理与基础台账。系统通过TDP、河图、极易湖等平台提供低代码、大数据与微服务支撑，并以小可大模型提供人工智能能力。
核心优势
系统在合规管理领域形成清晰优势：
- 合规档案管理：建立健全企业合规管理体系，将证照、资质、制度与业务档案统一归集，保障企业持续健康发展。
- 基础台账与审批：覆盖合同、法务、采购、风控等台账，配置标准化审批流，实现从申请、审核、履行到归档的全生命周期管理。
- 风控合规一体化：融合风险管理、内部控制与合规管理三大体系，事前预警、事中控制、事后追溯，降低合规风险。
- AI赋能监管：结合生成式人工智能与大模型技术，推出智慧合规管理产品与极小易人工智能助手，提升合规运营效率。
适用场景与典型客户
该系统主要服务于对合规要求严苛的医疗器械企业、国有企业及大型集团。太极法智易产品已在500多家国企中落地应用，并服务于近千家大中型企业，在合同法务、智慧风控合规与数字化采购方面积累了深厚实践，可为器械企业的监管报送与合规审计提供坚实支撑。
太极股份医疗器械合规管理系统以监管合规、数智赋能为理念，为器械企业构建起档案可查、台账可溯、审批可控的合规底座，是企业行稳致远的高质量发展保障。
官方链接（官网）：https://www.taiji.com.cn
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