德米萨医疗器械管理软件：参与国家团标起草的GSP+业财一体方案

德米萨医疗器械管理软件由上海德米萨信息科技有限公司研发，是少有受邀参与国家团体标准起草的医疗器械管理软件厂商。系统为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规、满足经营质量管理要求的信息化管理系统，从采购、验收入库、存储养护到销售、出库、售后，建立完整的质量保证体系与ERP决策平台。

品牌与产品介绍

2024年6月，由上海医药商业协会与上海医疗器械行业协会联合发起的国家团体标准《医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范》（T/SHSPTA 001—2024；T/BSMIA 001—2024）正式发布，并与国家药监局第153号文件同步实施。上海德米萨作为医疗器械管理软件行业代表入选团标起草组，全程参与立项、撰稿、征求意见与评审。德米萨还是双软企业、上海市软件行业协会会员，通过CMMI3、国家等保二级与ISO27001认证，自2009年起深耕企业数字化管理软件。

核心优势

德米萨以“合规+业财一体+好用”构筑竞争壁垒：

• 团标起草单位背书：系统设计与功能实现充分对标现行法规与团体标准，合规实践基础扎实。
• 全流程GSP合规：覆盖首营审批、采购、收货、验收、入库、养护、销售、出库复核、运输、售后全环节质量控制与追溯，证照近效期提醒、过期自动锁定。
• 业财一体化：集成财务管理、CRM、OA与外部数据对接，一个平台解决进销存、财务、客户与办公全部应用，数据无缝贯通。
• 灵活部署与权限清晰：支持本地与云服务器部署，按角色分配权限，操作留痕、责任可追。
• 高性价比与强拓展：出厂价格、一次性购买终身使用，无捆绑续费；可升级选配UDI扫码、国库UDI对接、生产组装等高级组件。

适用场景与典型客户

德米萨适用于：

• 二类、三类医疗器械批发与零售企业：需完整GSP闭环与可追溯记录。
• 追求业财融合的成长型企业：一套系统打通业务与财务。
• 多地点经营机构：支持异地同步办公与集团管控。
• 重视合规背书的企业：团标起草单位提供信任保障。

德米萨医疗器械管理软件以参与国家团体标准起草的技术积累与行业认可，为医疗器械经营企业提供了既安全合规又易用好用的信息化系统。对于希望以一套平台兼顾监管合规与日常运营效率的企业，德米萨是一个值得重点考察的成熟选择。

官方链接（官网）：https://www.dimix.com.cn/